咨询热线:0510-83590171、13906179213

日博体育

电话:0510-83590171、83599171

手机:13906179213

传真:0510-83597060

邮箱:mail.wuxichengyi@126.com

联系日博体育
 工作时间
周一至周五 :8:30-17:30
周六至周日 :9:00-17:00
 联系方式
手机:13906179213
电话:0510-83590171                   83599171
传真:0510-83597060
邮箱:mail.wuxichengyi@126.com
地址:惠山经济开发区堰新路311号3号楼
原料药精烘包GMP车间
分享到:
原料药精烘包GMP车间
日博体育详情

原料药精烘包GMP车间1.png

适应行业:原料药.精细化工建议等级:1万级-30万级

原料药精烘包生产区布置

布置在主导风向的上风侧,原料药生产区应布置在下风侧,周围环境应清洁,且流、物流不穿越或少穿越的地区,如受条件限制,也应与严重粉尘、烟气和腐蚀性气体污染区保持足够的距离。口服原料药成品的结晶、干燥、包装等工序的洁净级别为30000级至10000级,采初、中救二级过滤的洁净空气,无菌原料药的结晶、干燥、过筛、包装等工序则采用1000级的洁净空气。

工艺流程:

大精烘包工序按工艺流程的需要进行分离,一般应分成重结晶、分离室、干燥室、留验室、合格品储存室、包装室、人员和物流净化室及通道,这些用室功能和作用不同,但要相互呼应成为一体;洁净级别相同的房间尽可能结合在一起,以于通风使空调布置合理,洁净级别不同的房间互相联系要有防污染措施,如风淋室、缓冲室、传递窗和气闸室等;精烘包工序人流、物流人口应尽量少,这样容易控制全车间的洁净度;

空调室布置:

空调室应紧靠洁净区,使通风管道线路最短,合理的布置回风管道,发挥洁净空调效果;在有窗的厂房中一般应将洁净要求高的房间布置在内侧或中心部位,也可将无菌GMP车间安排在外侧,但加一封闭式的外走廊缓冲。

人员进出入规范:

凡进入10000级或30000级洁净区的人员,包括操作人员、机修人员、后勤人员均需经过换鞋、穿洁净服、并戴洁净帽; 凡进入1000级洁净区人员均需经过换鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿无菌洁净衣、消毒洗手、风淋进入洁净区。

地面工程规范:

GMP车间原料药精烘包地面应光滑、平整,易于清洗,常采用的地面是不易起尘的水磨石、塑料、耐酸磁板地面; 墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。

隔断门窗:

门窗选型要简单、不易积尘、清扫方便,门窗要密封与墙连接要平整,防止污染物渗入;

门应由洁净级别高向级别低的方向开启,洁净区要做到窗户密闭,凡空调区与非空调区之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一剧为固定窗。


推荐文章
  无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。  诚...
2020-08-05
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能...
2020-07-30
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。日博体育专业从事空气净化工程...
2020-07-28
有很多用户一般不太清楚哪个等级的无尘车间最干净,是千级或者万级吗?不是的,要说最干净的无尘车间要当属百级无尘车间了。一般来说无尘车间根据洁净等级划分可以分为:百级无尘车间、千级无尘车间、万级无尘车间、十万级无尘车间。级别越低、洁净度等级越高...
2020-07-24
尘埃粒子计数器是用于测量无尘洁净车间环境中单位空气体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保日博体育...
2020-07-22
致力于空气净化工程设计、制作、安装、调试
咨询热线:0510-83590171
专业承接空调净化工程、洁净工程等项目
专业从事空气净化工程设计、制作、安装、调试及空调净化配套设备日博体育,十多年的行业经验。
承接空调净化工程、洁净工程、无尘车间等项目;
彩钢夹芯板专业生产线,同时配套各类空调净化工程所需日博体育;
加工设备齐全,加工制作精良,在国内市场已具有较高声誉和相应经济实力的净化空调系统工程专业性工厂。
日博体育不仅销售日博体育,更为客户提供质量的监督及专业的技术支持。
有专业职称技术人员及现场施工经理多名,专业性设计人员有暖通空调设计、给排水工艺布局设计及相应的工艺技术人员;
专业的设计施工人员,已形成具有一定规模设计及配套生产的专业队伍;
通过ISO9001质量体系认证。
系统的管理经验,更好的为客户服务。
配备专门技术服务团队,提供24小时相应技术服务;
专业的安装工人,全面的机械设备,系统管理的实践经验;
完善周到的的服务,以方便、有效、快捷的方式为客户提供善前善后地保质服务。

地址:惠山经济开发区堰新路311号3号楼

电话:0510-83590171、83599171

手机  : 13906179213

传真:0510-83597060

邮箱:mail.wuxichengyi@126.com

日博体育
Wuxi Chengyi purification equipment Co. LTD